FDA Tramp ma'muriyatiga qarshi chiqdi, autizm uchun generik dori vositasini tasdiqlashdan bosh tortdi
O'tgan yilning sentabr oyida Tramp ma'muriyati autizmga qarshi kurash bo'yicha "jasoratli choralar" ko'rilganini e'lon qilib, leykovorin (leucovorin) umumiy dorisini umidbop davo vositasi sifatida targ'ib qilgan edi. Oziq-ovqat va dorilar sifatini nazorat qilish boshqarmasi (FDA) komissari Marti Makari matbuot xabarnomasida bu dori foydali bo'lishi mumkinligini ko'rsatuvchi "dalillarning ortib borayotgan to'plami" borligini da'vo qilgan. Oq uyda bo'lib o'tgan matbuot tadbirida Makari bu dori "autizmga chalingan bolalarning 20, 40, hatto 50 foiziga yordam berishi mumkin"ligini ta'kidlagan edi.
"Yuz minglab bolalar, menimcha, bundan foyda ko'radi", degan edi u tadbirning boshqa bir nuqtasida.
Bu dadil da'volar juda ishonarli ko'ringan. O'tgan hafta The Lancet jurnalida chop etilgan tadqiqotga ko'ra, Tramp ma'muriyatining harakatlaridan keyingi uch oy ichida 5 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun leykovorinning ambulatoriya sharoitida yangi retseptlari 71 foizga oshgan.
Biroq, bugun ma'lum bo'lishicha, FDAning qolgan qismi Makari va ma'muriyatning boshqa rasmiylari fikriga qo'shilmaydi. Agentlik o'z e'lonida leykovorinni kam uchraydigan genetik holat uchun tasdiqlaganini ma'lum qildi, biroq autizm uchun emas.
Associated Press'ga bergan izohlarida, FDAning yuqori martabali rasmiylari ular dori vositasidan autizmni davolashda foydalanishni kengaytirish uchun kam dalil topganliklarini va shu sababli, uning ko'rib chiqishini kam uchraydigan genetik holatni — ya'ni folat retseptorlari 1 geni (CFD-FOLR1)dagi genetik mutatsiya sabab bo'ladigan serebral folat tanqisligini (SFT) davolash bilan cheklashganini aytishdi.
Leykovorinning autizm uchun samaradorligi bo'yicha tadqiqotlar
FDA rasmiylari, shuningdek, leykovorinni autizmni davolashda qo'llashni qo'llab-quvvatlovchi bir nechta tadqiqotlardan birining eng yirigi o'tgan oy ma'lumotlaridagi xatolar va statistik tahlil sababli qaytarib olinganini ta'kidlashdi. Ma'lumotlarni qayta tahlil qilish dastlabki ijobiy topilmalarni takrorlay olmagan.
Leykovorin, yoki folin kislotasi, folat kislotasining qaytarilgan shakli bo'lib, folat metabolizmining buzilishini davolash uchun ishlatiladi. Bunday buzilishlar ba'zi kimyoterapiya dorilari, masalan, metotreksatning nojo'ya ta'siri sifatida yuzaga kelishi mumkin.
Serebral folat tanqisligi (SFT) – miyada folat metabolitlarining anormal darajada pastligi bilan tavsiflangan nevrologik holat bo'lib, rivojlanishdagi kechikishlar, tutqanoqlar va harakat buzilishlari kabi simptomlarni o'z ichiga oladi, shuningdek, autizmga o'xshash boshqa alomatlarni ham ko'rsatishi mumkin. Bu holat AQShda bir million kishidan kamrog'ida uchraydi.
Ba'zi kichik, dastlabki tadqiqotlar leykovorin ba'zi bemorlarda autizm simptomlarini yengillashtirishga yordam berishi mumkinligini ko'rsatgan bo'lsa-da, topilmalar hali yakuniy emas. Ba'zi tadqiqotchilar autizmga chalingan ba'zi bemorlarda miyada folat miqdorining pastligi vitaminning miyaga kirishini to'suvchi antitanachalar tufayli bo'lishi mumkin deb faraz qilishgan. Biroq, Autizm fanlari fondi sentabr oyida ta'kidlaganidek, autizmga chalingan shaxslarning autizmga chalinmagan oila a'zolari ham ushbu antitanachalarga ega bo'lishi mumkin, bu esa ularning holat sababi emasligini ko'rsatadi.